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各級醫學實驗室承包 ILIB-靜脈雷射光療儀 實驗室認證輔導 實驗室資訊系統 Laboratory information system AED自動體外心臟去顫器
實驗室認證輔導
  • 醫學領域ISO 15189
  • 測試領域ISO/IEC 17025
ISO 15189ISO/IEC 17025(測試與校正)ISO 9001(品質管理)之綜合系統,其內容針對醫學實驗室(即一般所知的醫學檢驗科、實驗診斷科、臨床病理科、細胞學科分子醫學科等….)提出具體的品質規範,範圍包含分析前(檢驗申請、受檢人準備、樣本採集、樣本運送與保存)、分析中(方法評估與檢驗流程)、檢驗品質保證、分析後(檢驗結果的審查、報告的釋出、檢驗後檢體的保存)ISO 15189除適用於醫學實驗室之外,亦適用於臨床生理學、影像醫學等專科。亦有部份法規之適用性,如「受聘僱外國人入國後健康檢查醫院指定與管理辦法」,若要申請為受聘僱外國人入國後健康檢查指定醫院,應取得國際實驗室認證聯盟相互認可協議認證機構或其他國際性實驗室認證機構之有效認證。此處所列之國際實驗室認證聯盟相互認可協議認證,在國內即是ISO 15189認證。

ISO/IEC 17025亦為實驗室認證規範,適用於測試或校正實驗室。其中所謂測試(Test),即所有以樣本(無論抽樣或全檢)為測試標的,經過一個或一個以上步驟(通過試劑/耗材/儀器/設備,無論人工作業或儀器自動化),而得到一或多項檢驗數據(定性、半定量、定量)之流程皆屬之。目前主要區分為音響、生物、化學、電性、游離輻射、機械、非破壞、光學、溫度、鑑識科學等技術領域。目前ISO/IEC 17025已列為國家標準(CNS 170252018)
 

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